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Bayer consolida su portafolio de fármacos para el cáncer

 
- Primera presentación del análisis final del ensayo pivotal fase III DECISION de sorafenib en pacientes con cáncer diferenciado de tiroides
- Presentó datos para tres productos oncológicos en cinco tipos de tumores

Bayer HealthCare presentó datos recientes de estudios clínicos de su portafolio oncológico, incluyendo sorafenib, regorafenib y el producto recientemente aprobado por la FDA (U.S. Food and Drug Administration) radium 223 dicloruro. El evento tuvo lugar en en la 49ª reunión anual de la sociedad Americana de Oncologia Clínica (American Society of Clinical Oncology (ASCO) realizado en Chicago, USA, consolidando con ello su portafolio para el cáncer. La data mostrada en la reunión incluyó la primera presentación de los resultados del estudio pivotal fase III DECISION de sorafenib en pacientes refractarios a yodo (iodo) radiactivo con cáncer tiroideo diferenciado, mostrando así el compromiso de Bayer con el desarrollo de terapias eficientes para los cánceres difíciles de tratar.

"La presencia de Bayer este año en ASCO reflejó no solo la fuerte inversión que venimos realizando en la investigación y desarrollo de nuevas terapias para tratar el cáncer, que se inició con el éxito clínico de sorafenib para la patología en hígado y riñón, sino también la innovación que continuamente estamos buscando para los tipos tumorales más necesitados? declaro Kemal Malik, MD, Miembro del Comité Ejecutivo y Gerente del Departamento Global de Desarrollo de Bayer HealthCare. ?Desde la última conferencia en ASCO el año pasado, nuestro portafolio de oncología ha crecido para incluir 2 productos adicionales en tres indicaciones. Estamos muy orgullosos del progreso que hemos logrado este año, el cual es el resultado del compromiso de Bayer por desarrollar soluciones en las áreas donde sabemos que de verdad podemos hacer la diferencia para los pacientes."

FDA aprueba medicamento para cáncer de próstata Bayer HealthCare también anunció recientemente que la FDA aprobó el principio activo cloruro de radio 223 para el tratamiento de pacientes con Cáncer de Próstata Resistente a la Castración (CRPC), con metástasis óseas sintomáticas y sin enfermedad metastásica visceral conocida. El cloruro de radio 223 es el primer agente alfa emisor terapéutico radiactivo aprobado por la FDA, que ha demostrado mejorar la supervivencia global y retrasar el tiempo hasta el primer evento sintomático relacionado a hueso, en comparación con placebo, en el ensayo pivotal de fase III ALSYMPCA.

"El cloruro de radio 223 ha demostrado un perfil de seguridad favorable y tiene el potencial de mejorar los resultados del paciente de una forma totalmente novedosa. El Radium 223 emite partículas radioactivas de tipo alfa que afectan a las células cancerosas en las metástasis óseas y puede contribuir a una mejora en la supervivencia del paciente", expresó el Dr. Kemal Malik, miembro del Comité Ejecutivo de Bayer HealthCare y Jefe de Desarrollo Global. "Esta aprobación de la FDA proporcionará a los pacientes con cáncer de próstata y a los médicos tratantes, una nueva e innovadora opción de tratamiento."

"La mayoría de los hombres con cáncer de próstata avanzado desarrollan metástasis óseas, lo cual puede ser peligroso para la vida del paciente", dijo el Dr. Oliver Sartor, investigador principal de Norte América en el ensayo pivotal y director médico del Centro de Cáncer de Tulane. "El cloruro de radio 223 ha demostrado un efecto anti-tumoral sobre las metástasis óseas y un efecto en la supervivencia global del cáncer de próstata, por lo que es una contribución importante para el tratamiento de estos pacientes". Cabe destacar que el cáncer de próstata es el cáncer no cutáneo más común en hombres en todo el mundo.

El hueso es el sitio más común del cuerpo en ser afectado por el cáncer metastásico y las metástasis óseas son particularmente prevalentes en pacientes con cáncer de próstata. Aproximadamente el 90% de los pacientes con cáncer de próstata metastásico muestran evidencia de metástasis óseas. Las metástasis óseas pueden conducir a un aumento en la frecuencia de los eventos relacionados a hueso y se ha demostrado que es la causa principal de morbilidad y mortalidad en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración.

Innovación para cáncer de tiroides, colorrectal y próstata Algunos notables estudios en los productos y compuestos de oncología de Bayer que se evaluaron en ASCO incluyeron:

Sorafenib

- El sorafenib en pacientes con cáncer avanzado o metastásico localmente diferenciado de tiroides refractario a yodo radiactivo: El estudio de fase III DECISION
- El análisis final de GIDEON (Investigación Global de decisiones terapéuticas en el carcinoma hepatocelular [HCC] y de su tratamiento con [Sor] Sorafenib) en> 3.000 pacientes tratados con Sor (pts): hallazgos clínicos en pts con disfunción hepática Regorafenib
- Análisis mutacional del ADN plasmático en pacientes (pts) en el estudio de fase III GRID de regorafenib (REG) versus placebo (PL) refractario a inhibidor de la tirosina cinasa (ITC)- GIST: Correlación genotipo con los resultados clínicos.
- Resultados del estudio fase III (GRID) evaluando regorafenib (REG) en tumores del estroma gastrointestinal (GIST) metástasico: Análisis subgrupal de los resultados basados en las características previas al tratamiento
- Perfil de tiempo de los eventos adversos (AEs) de regorafenib (REG) en el tratamiento de cáncer colorrectal metastásico (CCRm) en el estudio de fase III CORRECT
- Regorafenib (REG) en el cáncer colorrectal metastásico progresivo (CCRm): Análisis de subgrupos de edad en el ensayo de fase III CORRECT
- Regorafenib (REG) en pacientes con carcinoma hepatocelular (HCC) progresando luego del uso de sorafenib: Estudio en curso, aleatorizado, doble ciego, fase III
- Análisis de proteínas biomarcadoras plasmáticas del estudio fase III CORRECT de regorafenib para el cáncer colorrectal metastásico

Radium 223 dichloride
- Seguridad de Radio-223 dicloruro (Ra-223) con docetaxel (D) en pacientes con metástasis óseas de cáncer de próstata resistente a la castración (CRPC): Fase I Estudio Clínico de Cáncer de Próstata Consorcio.
- Seguridad Hematológica de Ra-223 dicloruro (Ra-223) en pacientes con cáncer de próstata resistentes a castración (CRPC) con metástasis óseas Estudio fase III ALSYMPCA
- Eficacia y seguridad de radio-223 dicloruro (Ra-223) en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración (CRPC) con metástasis ósea que recibieron o no recibieron docetaxel anterior (D) en el Estudio fase III ALSYMPCA
- Análisis de dolor del estudio fase III aleatorizado ALSYMPCA con radio-223 dicloruro (Ra-223) en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración (CRPC) con metástasis óseas - Correlación entre las variables iniciales y la supervivencia en el estudio de fase III ALSYMPCA de radio-223 dicloruro (Ra-223) con respecto a los cambios totales ALP


Sobre la Oncología en Bayer
Bayer está comprometido a ofrecer ciencia para una vida mejor mejorando la cartera de tratamientos innovadores. La franquicia de oncología de Bayer ahora incluye tres productos oncológicos y otros varios compuestos en que están en distintas fases de desarrollo clínico. Juntos, estos productos reflejan el enfoque de la compañía a la investigación, cuya prioridad son los objetivos y las vías potenciales que pueden afectar la forma en que se trata el cáncer.

Bayer: Ciencia para una Vida Mejor
Bayer es una empresa multinacional con competencias clave en los ámbitos de la salud, la agricultura y los materiales de altas prestaciones. Como empresa de innovación, Bayer marca tendencia en áreas de investigación intensiva. Con sus productos y servicios, Bayer quiere ser útil a la humanidad y contribuir a mejorar la calidad de vida. Al mismo tiempo, el Grupo aspira a crear valor a través de la innovación, el crecimiento y una alta rentabilidad. Bayer adhiere a los principios del desarrollo sustentable y actúa de manera social y éticamente responsable. En el ejercicio 2012, el Grupo, con 110.500 empleados, obtuvo una facturación de alrededor de 39.800 millones de euros, realizó inversiones por más de 2.000 millones de euros y destinó más de 3.000 millones de euros a investigación y desarrollo. Para ampliar la información sobre Bayer puede consultarse el sitio de Internet www.bayer.com

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Afirmaciones prospectivas. El presente comunicado de prensa puede contener determinadas afirmaciones de carácter prospectivo basadas en supuestos y pronósticos actuales de la dirección del grupo Bayer o sus sociedades operativas. Existen diversos riesgos, incertidumbres y otros factores, algunos conocidos y otros no, que pueden provocar que los resultados, la situación económica, la evolución y el rendimiento reales de la compañía en el futuro difieran sustancialmente de las estimaciones que aquí se realizan. Dichos factores incluyen los descritos por Bayer en informes publicados por la empresa, que pueden consultarse en el sitio web de Bayer www.bayer.com. La compañía no se compromete a actualizar dichas afirmaciones de carácter prospectivo ni a adaptarlas a sucesos o acontecimientos posteriores.
Publicado el: 7 de Junio del 2013




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